تحقیق و ارزیابی قوام شکل کریستال دارو

نظارت آنلاین نتایج سریع‌تری را برای آزمایش کریستال هدف ارائه می‌کند، داده‌های پیوسته مکانیسم‌های واکنش و نقاط پایانی را تحریک می‌کند، بهینه‌سازی، جهت‌ها را ارائه می‌دهد.

اشکال کریستالی مختلف یک دارو ممکن است تفاوت های قابل توجهی را در ظاهر، حلالیت، نقطه ذوب، سرعت انحلال، فراهمی زیستی و غیره نشان دهند که در نتیجه بر پایداری، فراهمی زیستی و اثربخشی دارو تأثیر می گذارد.بنابراین، تأیید وجود فرم کریستالی هدف در طول فرآیندهای سنتز و فرمولاسیون دارو ضروری است.

در فرآیند توسعه یک داروی جدید، لازم است که ترکیب فاز کریستالی دارو در محلول واکنش سنتز به صورت بلادرنگ نظارت شود.این کار برای بهینه سازی فرآیند و اطمینان از سنتز فاز کریستالی هدف دارو انجام می شود.طیف‌سنجی رامان می‌تواند برای پایش درجا، ارائه تجزیه و تحلیل بلادرنگ ترکیب فاز کریستالی در واکنش سنتز دارو، به ویژه برای تجزیه و تحلیل جامع سیستم‌های حاوی API چندشکلی و آمورف استفاده شود.

طیف‌سنجی آنلاین رامان، غربالگری فاز کریستال را برای شرایط واکنش متنوع ساده‌تر می‌کند، همانطور که توسط آزمایش یک شرکت داروسازی از دسته‌های فرمول نشان داده شده است.نتایج همسویی با ماده دارویی فعال را تایید کرد و تحقیقات موفقی را نشان داد.محدودیت‌های قبلی با استفاده از XRD و سایر ابزارهای آزمایشگاهی منجر به محدودیت‌های داده و چرخه‌های توسعه گسترده شد.مورد دیگر تمایز موفقیت‌آمیز در زمان واقعی تبدیل‌های فاز کریستالی را در شش فرآیند مختلف برجسته می‌کند و بینش فوری در مورد نتایج محصول ارائه می‌دهد.