شناسه رامان دستی RS1000DI RS1500DI
★ طیف گسترده ای از تشخیص، مواد خام شیمیایی، بیوشیمیایی و رنگدانه ها را می توان شناسایی کرد
★ می توان آن را مستقیماً از طریق شیشه، کیسه های بافته شده، کیسه های کاغذی، پلاستیک و بسته بندی های دیگر (RS1500DI) آزمایش کرد.
★ کوچک و سبک وزن، می توان آن را به طور انعطاف پذیر در انبارها، اتاق های آماده سازی مواد، کارگاه های تولید و سایر سایت ها جابجا کرد.
★ پاسخ سریع و شناسایی را می توان در عرض چند ثانیه تکمیل کرد
★ بدون نیاز به نمونه برداری، بدون نیاز به انتقال مواد خام و کمکی به اتاق نمونه برداری، که می تواند از آلودگی نمونه جلوگیری کند.
★ شناسایی دقیق، با استفاده از الگوریتم پیشرفته یادگیری ماشین، ویژگی قوی
RS1000DI&RS1500DI
• مواد اولیه شیمیایی: آسپرین، استامینوفن، اسید فولیک، نیاسینامید و ....
• مواد جانبی دارویی: نمک ها، قلیاها، قندها، استرها، الکل ها، فنل ها و غیره.
• مواد بسته بندی: پلی اتن، پلی پروپیلن، پلی کربنات، کوپلیمر اتیلن-وینیل استات
RS1500DI
• API های بیوشیمیایی: اسیدهای آمینه و مشتقات آنها، آنزیم ها و کوآنزیم ها، پروتئین ها
• مواد کمکی رنگدانه: کارمین، کاروتن، کورکومین، کلروفیل و غیره.
• سایر مواد کمکی ماکرومولکولی: ژلاتین، سلولز میکروکریستالی و غیره.
RS1500DI:
| مشخصات | شرح |
| فن آوری | فناوری رامان |
| Laser | 1064 نانومتر |
| Wهشت | 730 گرم (شامل باتری) |
| Cارتباط | USB / Wi-Fi / 4G / بلوتوث |
| Pصاحب | باتری لیتیوم یون قابل شارژ |
| Dفرمت ata | SPC / txt / JEPG / PDF |
RS1000DI:
| مشخصات | شرح |
| لیزر | 785 نانومتر |
| وزن | ＜500 گرم (شامل باتری) |
| قابلیت اتصال | USB / Wi-Fi / 4G / بلوتوث |
| قدرت | باتری لیتیوم یون قابل شارژ |
| فرمت داده | SPC / txt / JEPG / PDF |
1. برنامه همکاری بازرسی دارویی بین المللی (PIC/S) و دستورالعمل های GMP آن:
ضمیمه 8 نمونه برداری از مواد اولیه و مواد بسته بندی شناسایی کل دسته مواد تنها پس از انجام آزمایش شناسایی بر روی نمونه ها در هر ظرف بسته بندی قابل تایید است.
2. روش فعلی تولید خوب FDA ایالات متحده GMP FDA ایالات متحده:
FDA 21 CFR قسمت 11: برای هر جزء یک دارو، حداقل یک آزمایش شناسایی باید انجام شود.
راهنمای دستورالعمل بازرس FDA: حداقل یک آزمایش شناسایی خاص برای هر دسته از هر ماده خام انجام دهید.
